第323章 进度协调会议(2/5)
但是却是将副作用降低到最小,而且还列举了可能出现的副作用,这些副作用病理研究资料,对中国医药公司来说,就是无价之宝了。
在可以预见的情况下,其实完全可以跳过临床阶段了,因为临床阶段除了改进药品之外,就是发现药品的副作用都有哪些。
而这些经过赵一给的医药副作用病理分析研究等资料的帮助下,都是可以进行人为分析的,已经具备临床试验的效果了。
不过,赵一即使觉得自己给的副作用病理分析资料和技术没有什么问题,但是他也不会打这个包票,这个风险太大了,万一发生了意外,他可承担不起这个后果。
所以该走的医药研发流程,那是一个都不能少,临床阶段也就不可能跳过去,这既是处于研发工作方面的谨慎,也是少给相关部门借口。
但是因为这些分析的可信度和有效性特别高,在临床试验阶段,更加具有针对性,对于可能的后果具有一定的预案。
所以可以在临床试验阶段,增加实验对象数量,能够更快获得更大的实验样本,这个就加速了临床试验阶段的时间,缩短了整个药品的研发周期。
按照正常的医药临床试验步骤,第一期临床试验,选取的实验对象是非常小的,因为医药研发人员,也无法预料到这个药品到底有什么副作用。
所以为了谨慎起见,就必须在很小的范围内进行实验,获得一些研究样本,如果这个阶段没有什么问题,那就可以进入临床试验第二阶段,扩大实验对象数量。
当然,如果发现了问题,那么就会停止第一阶段的临床试验,对已经产生的副作用进行分析,然后再对药品进行改进。
正常的医药研发,就是卡在在这个过程的时间太长了,才造成临床试验往往需要十多年,甚至是几十年的时间。
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