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第七十五章 药物开发(4/5)

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如果是一般的外科医生,研究课题自然需要大量的手术实例作为支撑,但陈羽之前的研究属于药物研究,在实验室里开发新药,将研究成果转化为可以应用于临床的药物,才是他现在应该做的工作。

一款新的药物想要研发出来,需要经过药物靶点确认、苗头化合物的发现与获得、候选药物的获得三个步骤之后才能进入临床试验阶段,最终通过临床试验,获得上市许可。

对于陈羽来说,他的研究已经把临床试验之前的工作都做完了,现在要做的就是通过大量的临床试验来获取足够的实验样本数据,确定药物的安全性和使用剂量以及药物的疗效。

这通常需要分成三个阶段,第一阶段与一般人想的不一样,是在身体健康的志愿者身上进行,其目的是研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案依据,以便进一步进行治疗试验。

完成了第一阶段的实验之后,才是第二阶段的药物治疗效果确认,这个时候才会在真正的患者身上进行临床试验。

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